苯甲醇产品规格

GMP Manufactured Product
Meets B.P. Chemical Specifications
Meets E.P. Chemical Specifications
Meets J.P. Chemical Specifications
Meets N.F. Requirements
CAUTION: For Manufacturing, processing or repackaging
Bulk Pharmaceutical Chemical
测试方法	规格范围
NF - Assay	98.0 - 100.5 %
NF - Clarity of Solution	Passes Test
NF - Color of Solution	Passes Test
NF - Identification	Passes Test
NF - Peroxide Value	<= 5
NF - Related Substances - Benzaldehyde	<= 0.05 %
NF - Related Substances - Cyclohexylmethanol	<= 0.10 %
NF - Related Substances - Total Other Peaks <RT of Benzyl Alcohol	<= 0.02 %
NF - Related Substances - Total other peaks >RT of benzyl alcohol	<= 0.2 %
NF - Refractive Index, n2oD	1.538 - 1.541
NF - Acidity	Passes Test
NF - Residue on Evaporation	<= 0.05 %
Solubility	Passes Test
EP/BP - Assay	98.0 - 100.5 %
EP/BP - Identification	Passes Test
EP/BP - Acidity	Passes Test
EP/BP - Appearance of Solution	Passes Test
EP/BP - Refractive Index, n2oD	1.538 - 1.541
EP/BP - Peroxide Value	<= 5
EP/BP - Residue on Evaporation	<= 0.05 %
EP/BP - Related Substances - Benzaldehyde	<= 0.05 %
EP/BP - Related Substances - Cyclohexylmethanol	<= 0.10 %
EP/BP - Related Substances - Total Other Peaks <RT of Benzyl Alcohol	<= 0.02 %
EP/BP - Related Substances - Total other peaks >RT of benzyl alcohol	<= 0.2 %
JP - Assay	98.0 - 100.5 %
JP - Identification	Passes Test
JP - Refractive Index, n2oD	1.538 - 1.541
JP - Specific Gravity at 20°/20°C	1.043 - 1.049
JP - Clarity and Color of Solution	Passes Test
JP - Acidity	Passes Test
JP - Related Substances - Benzaldehyde	<= 0.05 %
JP - Related Substances - Cyclohexylmethanol	<= 0.10 %
JP - Related Substances - Total Other Peaks <RT of Benzyl Alcohol	<= 0.02 %
JP - Related Substances - Total other peaks >RT of benzyl alcohol	<= 0.2 %
JP - Peroxide Value	<= 5
JP - Residue on Evaporation	<= 0.05 %
No Class 1,2,3 or other solvents are used or produced in the manufacturing or purification of the product.
Suitable for use in the manufacture of parenteral dosage forms.

常规信息

CAS Number	100-51-6
HTS Number	2906210000
Specific Gravity	1L = 1.05 Kg
Flash Point	93.00° C
Management of Change	R

苯甲醇也称苄醇，分子式C6H5CH2OH，密度1.045 g/mL at 25 °C(lit.)，是最简单的含有苯基的脂肪醇，可以看作是羟甲基取代的苯，或苯基 取代的甲醇。它是有微弱芳香气味的无色透明黏稠液体，有时苯甲醇在久置后，会因为氧化微带苯甲醛苦杏仁气息。有极性，低毒，蒸汽压低 ，因此用作醇类溶剂。可燃。稍溶于水（25毫升水中约可溶1克苯甲醇），可与乙醇、乙醚、苯、氯仿等有机溶剂混溶。

苯甲醇主要以游离态或酯的形式存在于香精油中，如茉莉花油、伊兰伊兰油、素馨花香油、风信子油、月下香油、秘鲁香脂和妥鲁香脂中都含 有此成分。

苯甲醇不宜久贮，它在空气中能缓慢氧化为苯甲醛和苯甲醚，因此市售的苯甲醇产品常带有苯甲醛特征的杏仁香味。此外，苯甲醇也容易被多 种氧化剂（如浓硝酸）氧化成苯甲酸。

苯甲醇有麻醉作用，对眼部、皮肤和呼吸系统有强烈的刺激作用，吞食、吸入或皮肤接触均对身体有害。摄入后引起头痛、恶心、呕吐、胃肠 道刺激、惊厥、昏迷，严重时可导致死亡。大鼠的半数致死量为1230mg/kg。苯甲醇进入人体后，首先被氧化为苯甲酸，然后与肝中的甘氨酸缩 合，以马尿酸的形式排出体外。肌肉注射使用苯甲醇为溶剂可能导致臀肌挛缩。

作用与用途

苯甲醇用作药膏的防腐剂，纤维、尼龙丝及塑料薄膜的干燥剂，聚氯乙烯的稳定剂，照相显影剂，醋酸纤维、墨水、涂料、油漆、环氧树脂涂 料、染料、酪蛋白、虫胶及明胶等的溶剂，制取苄基酯或醚的中间体。也用于制取香料和调味剂（多数为脂肪酸的苯甲醇酯），以作为肥皂、 香水、化妆品和其他产品中的添加剂。由于与石英和羊毛纤维具有几乎相同的折射率，因此用作石英和羊毛纤维的鉴别剂。香料工业中用作定 香剂和稀释剂

苯甲醇的羟基很活泼，它可以与苯反应生成二苯甲烷，与丙烯腈反应生成N-苄基丙烯酰胺（Ritter反应），也可以与卤化磷和氢卤酸反应生成 卤化苄。卤化苄和苯甲醇都是苄基（苯甲基）化试剂，用于给羧酸和醇羟基上苄基保护基。苄基保护基很容易通过氢化脱去。此外，苯甲醇也 容易被多种氧化剂氧化成苯甲酸，如果用硝酸氧化，随浓度和温度不同，可生成醛或酸。

在注射青霉素的时候，为了防止患者疼痛感过强，常常用苯甲醇进行麻醉，这样打起来疼痛感就不会过于强烈，故苯甲醇又被称为“无痛水” 。然而，临床上很快发现一种普遍的副作用：臀肌挛缩症。这是因为苯甲醇不易被人体吸收，长期积留在注射部位，会导致周围肌肉的坏死， 严重者，甚至影响骨骼的发育。2005年，国家药监局发文禁止苯甲醇作为青霉素溶剂注射使用。

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