正式名称: CBYB6F1-Tg(HRAS)2Jc

RasH2是目前被FDA、CPMP、MHLW接受的转基因模型,可用于遗传毒性或非遗传毒性化合物的致癌性评价。是目前致癌性试验中应用最为广泛的转基因小鼠模型。CIEA(日本实验动物中心研究所)成立于1952年,1992年开发成功rasH2。并且开发了很多独特的资源包括p53、TgAC、XPA、NOG小鼠等等。以及脊柱损伤、心肌梗塞的狨猴模型。

国外情况介绍:
1.从1997年版的ICH4(S1B)(即药物致癌性实验指南)规范开始,使用rasH2做实验代替长期致癌性研究。
2.从rasH2老鼠获得的数据具有高度重现性和稳定性已经获得ILSI/HSEI在全球一致性研究中获得证实。
3.2009年在美国毒理病理学协会,完成了对可选老鼠致癌性实验方法的调查问卷结果公布,rasH2老鼠的作用得到确认。

短期致癌性研究方法的要求:
1)基础研究 非转基因小鼠 1组2种性别各10只
2)实际研究 转基因小鼠 5组,每组2种性别各25只
3)毒动学研究 非转基因小鼠5组,每组2中性别各25只